發(fā)改委價格司負責(zé)人詳解藥價管理背后的是是非非

　　而決定能否單獨定價的具體方法，則是通過專家論證投票來確定。這就意味著，要獲得更高的價格、更多的利潤空間，企業(yè)需要為自己的藥品獲得上述的不同認定。

　　業(yè)內(nèi)資深人士告訴記者，國內(nèi)一些企業(yè)不把精力放在藥品創(chuàng)新上，而是在劑型、規(guī)格、包裝等事情上動腦筋，一旦這些小變動得到相關(guān)部門的批準(zhǔn)認可，在漲價上就有了空間。

　　“藥品有緩釋片和控釋片，定價不同。后來相關(guān)部門又批了緩控釋片，企業(yè)以此就能在價格上跟前面兩種區(qū)別開來�！痹撊耸空f。

　　這些不同的界定則來自不同的管理部門。誰來決定一種藥品是專利藥、原研藥，還是仿制藥？

　　有的藥品，最初在國家藥監(jiān)局注冊審批的時候是四類新藥，但幾年之后該生產(chǎn)廠家得到了國家專利局的專利，成了專利藥，價格有了上調(diào)的空間；有的藥品，擁有的國外專利早已過保護期，在進入中國市場時，衛(wèi)生部門對其的審批也只是三類新藥，在經(jīng)過幾年的GMP定價后，該藥品卻進入國家發(fā)改委的單獨定價目錄；還有一些藥品，在國家藥監(jiān)局注冊審批時按一類新藥審批，但價格政策上，國家發(fā)改委對原研藥的認定并不看藥監(jiān)局是否批準(zhǔn)為一類新藥……

　　國家藥監(jiān)局的注冊審批、國家專利局的專利審批，以及國家發(fā)改委對原研藥、單獨定價藥品的認定，這些認定彼此并不完全對接。

　　而有了這些相關(guān)部門之間的不同判斷標(biāo)準(zhǔn)和政策引導(dǎo)，企業(yè)就有了游走政策空間的機會。

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